 Link.){kind=link}
Það kemur í ljós að spá Elon Musk um FDA rættist ekki eftir aðeins um mánuð. Eftir að fyrirtækið hafnaði tillögum FDA í mars, samþykkti FDA á fimmtudag umsókn Neuralink um að hefja tilraunir á mönnum á Link brain-computer interface (BCI) frumgerð sinni.
Neuralink var stofnað árið 2016 og miðar að því að markaðssetja taugatölvuviðmót (NCI) í margs konar læknisfræðilegum og lækningalegum notum, allt frá heilablóðfalli og mænuskaða (SCI) endurhæfingu til taugastjórnunar á stoðtækjum og getu til að „spóla til baka minningar eða hlaða þær inn í vélmenni.“ “, eins og Elon Musk forstjóri Neuralink lofaði árið 2020. NCIs umbreyta í raun hliðrænum rafboðum heilans þíns (fylgst með hárþunnum rafskautum sem eru fínlega ofin í gráa efnið) í stafrænar 1 og 0 sem tölvur geta skilið. Vegna þess að NCI verður að vera ígrædd í heila sjúklings með skurðaðgerð, krefst FDA, sem stjórnar slíkri tækni, að fyrirtæki geri víðtækar öryggisprófanir áður en samþykki er veitt fyrir notkun í atvinnuskyni.
Í mars hafnaði FDA umsókn Neuralink um að hefja tilraunir á mönnum, að sögn að hluta til vegna þess að öll tilraunadýrin héldu áfram að deyja eftir að frumgerð NCI var ígrædd. Samkvæmt innri skjölum sem Reuters fékk í desember hafa meira en 2018 dýr verið drepin síðan 1 við þróun Neuralink's NCI. Eftirlitsmaður landbúnaðarráðuneytis Bandaríkjanna (USDA) hefur hafið rannsókn á ásökunum.
Tregðu Matvæla- og lyfjaeftirlitsins stafaði einnig af áhyggjum um hönnun og virkni viðmótsins þegar það var grædd í mann. „Aðal öryggisáhyggjur stofnunarinnar snerust um litíum rafhlöðu tækisins; möguleiki á flutningi örsmárra ígræðsluvíra til annarra svæða heilans; og hvort hægt sé að fjarlægja tækið án þess að skemma heilavef, og ef svo er, hvernig,“ sögðu núverandi og fyrrverandi starfsmenn Neuralink við Reuters í mars.
Þrátt fyrir að Neuralink hafi fengið samþykki FDA til að hefja rannsóknina er fyrirtækið ekki enn að leita að sjálfboðaliðum. Þetta er afrakstur ótrúlegrar vinnu Neuralink teymisins í nánu samstarfi við FDA og er mikilvægt fyrsta skref sem mun einn daginn gera tækni okkar kleift að hjálpa mörgum.“ skrifaði Neuralink á Twitter á fimmtudag. „Innskráning í klíníska rannsókn okkar er ekki enn hafin.
Lestu líka: